产品详细介绍
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ISO10012测量管理体系管理手册章计量岗位职责和权限1.目的:规定测量管理体系中所有人员的职责。2.范围:适用于公司测量管理体系有关领导及岗位的职责和权限。3.职责:3.1、人事部负责组织确定计量岗位职责和权限。3.2、管理者代表批准计量岗位职责和权限。4.内容:4.1、公司总经理:1)主持公司测量管理的工作,促进各级员工贯彻GB/T19022-2003/ISO10012:2003标准和实施计量法律法规。2)任命管理者代表,以确保公司的测量管理体系按照GB/T19022-2003标准的要求得以建立、实施、保持和持续改进。领导、组织公司计量工作,保证其行使监督的权限。3)为建立、实施、保持和持续改进测量管理体系提供必需的资源。4)批准《测量管理手册》、计量方针和目标。5)批准公司测量管理体系的组织机构、计量职责和权限,确保公司计量方针和目标得以实现。6)批准公司年度计量工作计划和重大测量管理改造或创新项目方案。7)主持管理评审会议,确定测量管理体系的改进方向。4.2、测量管理体系管理者代表:1)确保测量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2)向总经理报告公司测量管理体系的运行情况和改进的需求。3)确保在全公司范围内提高员工的计量意识。4)向公司全体员工传达建立、实施和持续改进测量管理体系的重要性。5)在测量管理体系建立、实施和保持过程中与咨询、认证机构保持联络。6)组织制定并审核公司测量管理手册、计量方针和目标。7)批准测量管理体系程序文件。8)任命内部审核组长,开展公司测量管理体系内部审核。下载文档原格式(Word原格式,共34页)
博慧达ISO9000认证有限公司主要产品有: 辽宁沈阳ISO9000认证,公司所有产品质量可靠,达到、国际标准。
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ISO13485认证2016对文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,以及本公司实际情况的文件化质量方针和质量目标; b)质量手册; c) 产品生产和质量管理过程中,为符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求所建立的各种工作程序形成的文件和记录,即程序文件; d)本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》和本公司种类文件所要求的质量记录; f) 或地区法规规定的其他文件。 本公司对每一类型或型号的医疗器械建立和保持一套文档,该文档包括或识别规定产品规范和质量管理体系要求的文件,这些文件包括完整的生产过程及安装和服务过程。 4.2.2质量手册 参见本手册0.2章节。 本公司程序文件目录参见本手册9.0章节。 4.2.3 医疗器械文档 组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档,文档包含或引用形成的文件以证明符合本标准要求和适用的法规要求。 文档的内容应包括但不限于: a)? 医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记,包括所有使用说明; b)? 产品规范; c)? 制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序; d)? 测量和监视程序; e)? 适当时,安装要求; f)? 适当时,服务程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部组织编制《文件控制程序》以规定以下方面所需的控制: a)? 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准; b)? 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c)? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d)? 确保在使用处获得适用文件的有关版本; e)? 确保文件保持清晰、易于识别; f)? 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发; g)? 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识。 本公司确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。 本公司至少保存一份作废的受控文件,并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内,可以得到此医疗器械的制造和试验的文件,且不少于记录或相关法规要求所规定的保存期限。 具体管理方法参见《文件控制程序》。 4.2.5记录控制 本公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的程序。记录应保持清晰、易于识别和检索。 本公司保存记录的期限至少相当于所规定的医疗器械的寿命期,且从公司放行产品的日期起不少于2年,并且符合相关法规要求的规定。
GJB9001C认证关于产品和服务交付后的活动的要求
1、辽宁沈阳本地惠州GJB9001C认证 策划和实施与产品和服务相关的、辽宁沈阳本地需实施的、辽宁沈阳本地必要的交付后活动,并考虑以下因素∶
(1) 深圳GJB9001C认证 已知的法律法规的要求,包括顾客颁布的规定性文件要求。
(2)东莞GJB9001C认证 产品或服务出现问题后的影响程度。如果产品出现故障会给顾客带来较大损失、辽宁沈阳本地对完成训练、辽宁沈阳本地作战任务带来严重影响,这些情况均应加大技术服务力度。
(3) 佛山GJB9001C认证计划及其变更。根据产品和服务的性质、辽宁沈阳本地使用及预期寿命的不同,使用中发生的非预期故障等,制定交付后服务计划并适时调整。
(4) 南阳GJB9001C认证 拓展原定的服务范围。例如当合同规定或顾客提出要求时。
(5) 芜湖GJB9001C认证 行动的时效性。例如当顾客反馈涉及事故或故障通报、辽宁沈阳本地重大事项来电来函等情况,迅速响应并安排改进。
(6) 中山GJB9001C认证 机构设置和资源配置。应对交付后活动实施控制,必要时成立专门的机构和配备专业人员;明确交付后活动的实施的项目、辽宁沈阳本地计划、辽宁沈阳本地人员、辽宁沈阳本地程序、辽宁沈阳本地方式(现场、辽宁沈阳本地远程支援视频)、辽宁沈阳本地需配备的设备、辽宁沈阳本地资金和记录的要求,确保交付后的活动按要求落实。
2、辽宁沈阳本地 揭阳GJB9001C认证 建立制度,对交付后活动的范围、辽宁沈阳本地实施、辽宁沈阳本地验证、辽宁沈阳本地报告做出规定,以确保交付后活动受控:
(1) 惠州GJB9001C认证 对用户进行使用维护和操作技能培训。这些活动可能是在交付之后,也可能是在交付之前。
(2) 南阳GJB9001C认证 提供技术资料。包括合格证明文件、辽宁沈阳本地操作手册、辽宁沈阳本地用户手册、辽宁沈阳本地使用维护和产品技术说明书、辽宁沈阳本地产品配套表以及有关技术通报等。这些文件应作为受控文件管理,确保顾客持有的用户资料现行有效、辽宁沈阳本地持续更新。
(3) 平顶山GJB9001C认证 提供必要的备件和工具等。
(4) 中山GJB9001C认证 当合同约定或顾客需要时,委派技术服务人员到现场解决产品出现的问题,包括排除故障和跟踪服务。
(5) 新乡GJB9001C认证 制定质量信息的收集、辽宁沈阳本地传递、辽宁沈阳本地分析、辽宁沈阳本地处理、辽宁沈阳本地贮存和使用的管理办法,及时收集和分析产品在使用和服务中的动态信息,作为识别改进的机会。
(6) 孝感GJB9001C认证 运行故障报告、辽宁沈阳本地分析和纠正措施系统,必要时实施"双五归零"管理,保留质量问题的处理记录。
(7) 黄石GJB9001C认证 及时调查处理交付后出现的质量问题,按规定向顾客或上级主管报告情况。
总结 今年在辽宁省沈阳市购买广东大鹏街道FSC森林认证硬件不高有了新选择,博慧达ISO9000认证有限公司始终坚守以用户为中心的服务理念,将品质作为发展的基石。厂家直销,确保为您提供价格实惠且品质卓越的广东大鹏街道FSC森林认证硬件不高产品。如需购买或咨询,请随时联系我们,联系人:宋经理-18926043348,QQ:2158148601,地址:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。